世界肝炎日认清病毒性肝炎真面目,创新药物

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在第十个7.28世界肝炎日即将来临之际,由人民日报社健康时报主办,吉利德科学支持举办年度“愿天下再无肝炎”7.28世界肝炎日主题论坛媒体预热会于近日在线召开。

中国工程院院士、医院李兰娟教授,医院感染疾病科主任王贵强教授,清华大学医院肝胆胰中心主任魏来教授,吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆参加了本次媒体预热会。

年,世界卫生组织(下简称WHO)提出了到年消除肝炎危害的目标,它已成为全球肝病防治领域的“一号课题”。

李兰娟院士在预热会上表示,病毒性肝炎不仅严重影响人类健康,而且给家庭、社会造成沉重的经济负担,是严重危害我国公共卫生的一个重大传染病。随着乙肝疫苗的推广,丙肝病毒筛查的推进,我国新增感染者的数量大幅降低。然而,中国幅员辽阔,医疗资源不平衡,基层的医疗水平还有待提高,尤其是县级以下的医疗机构,对医护人员的培训仍待加强,基层医护人员需要能够掌握最新的医疗讯息,了解关于病毒性肝炎治疗的最新进展。

与此同时,自从健康中国行动实施以来,在病毒性肝炎防治方面,政府相关部门也一直在加大力度,提高创新药物的可及性。在年的医保谈判中,通过大幅降价,多款创新药物被纳入年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“国家医保目录”)。这其中,也包含了吉利德科学公司的乙肝、丙肝治疗药物。

新冠疫情中,吉利德科学因其在研药物瑞德西韦的重要作用而广为人知。这家公司成立三十余年,专注于抗病毒领域的研发,在慢性乙型肝炎和丙型肝炎的治疗上都取得了突破性的进展。“自年进入中国以来,吉利德已将治疗慢性乙型肝炎和丙型肝炎的5个全球创新的抗病毒药物带到中国,其中3个药物已被纳入年国家医保目录”,吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆介绍:“新版医保目录从年初陆续在全国落地,更多的中国患者将可以平价接受创新药物的治疗,通过早诊早治,尽快回归健康生活。”

乙肝防治新发现,治疗率偏低成为最大难点

虽然我国乙肝流行程度大大降低,但是,现存感染者和患者数量依然庞大。统计显示,在中国约有万乙型肝炎病毒(HBV)感染者[1],其中万为慢性乙型肝炎患者[2]。

在乙肝防治发展的过程中,由于检测技术的限制,曾经一度无法发现低水平病毒复制的患者,使得很多患者没有尽早地开展抗病毒治疗。

王贵强教授强调:“普通HBVDNA检测下限为IU/ml或IU/ml,在没有更灵敏检测技术之前,大家的共识是转氨酶指标升高2倍,HBVDNA超过IU/ml才要启动抗病毒治疗。随着高灵敏检测技术的进步,检测下限已经到了20IU/ml,甚至10IU/ml,医生通过高敏检测就能够早期的发现低水平病毒复制的患者,从而尽早地开始抗病毒治疗。把乙肝患者的HBVDNA降低到20IU/ml,可以有效地降低肝癌风险。”

在本次预热会上,李兰娟院士分享医院牵头,来自全国50医院的感染病专科医生共同参与的乙肝患者HBVDNA检测调研的中期结果。根据截止到6月底数据,在对既往接受过恩替卡韦治疗一年以内的名患者进行HBVDNA高敏感检测后,结果显示:40%的患者,如果使用普通检测,无法检测到HBVDNA;但是,如果采取高灵敏检测(HBVDNA定量检测下限为10IU/mL),可以发现存在病毒低水平复制的患者。

当然这只是中期结果的数据,整个调研项目将入组例样本来观察真实世界慢乙肝患者抗病毒治疗的疗效评估。

谈到中国慢性乙型肝炎的防治策略,李兰娟院士建议:“乙肝还不能治愈,需要长期治疗,如果治疗不规范,往往容易复发。去年发布的《慢性乙型肝炎防治指南(年版)》扩大了慢性乙型肝炎抗病毒治疗的适应症,高度强调了早发现,早治疗。患者只要符合抗病毒治疗指征就可以启动治疗。”

“目前,我国接受抗病毒治疗的乙肝患者只有几百万,存在巨大的治疗缺口,”王贵强教授认为:“很多乙肝患者害怕社会歧视,因此,即使有病也不敢去看病,如果我们不实施早期干预,这些患者就可能进展到肝硬化、肝癌。”

李兰娟院士一直在呼吁重新把肝炎筛查纳入常规体检,她建议:“目前,社会上对于肝炎的患者依然存在歧视,如果不消除歧视,我们很难呼吁这些患者主动接受筛查;如果不开展筛查,这些患者得不到治疗,就无法降低我国病毒性肝炎的流行率。我建议,应该把病毒性肝炎的筛查纳入健康人群的体检,实现三个早,早发现,早诊断,早治疗”

丙肝可以治愈,应检尽检,实现集中消除

据统计,我国丙肝病毒感染者有万[3],每年新增多达20万[4],我们需要对此提高警惕。

从目前来看,全球大部分治疗丙肝的口服直接抗病毒药物已经被引入了中国,这对于我国实现消除丙肝的目标意义重大。

并且,创新的口服直接抗病毒药物通过药价谈判,已经被纳入年国家医保目录,药价降幅平均超过80%,年开始在全国逐步落地。

近日,被称为“丙肝治疗最后一片拼图”——日服单片制剂索磷维伏片也已在中国上市,用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)治疗、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

魏来教授表示:“以索磷布韦维帕他韦片为一线治疗方案,以索磷维伏片为补充治疗方案,有助于进一步提高丙肝的治疗,为彻底实现丙肝消除提供完整的临床解决方案。”

经过规范治疗,绝大部分慢性丙型肝炎患者可以实现治愈,但是,丙肝因为病情隐匿,多数患者感染后没有明显的症状,容易被患者忽视。长久以往,肝硬化和肝癌是丙型肝炎患者的主要死因。

《丙型肝炎防治指南(版)》指出,一旦发生肝硬化,10年生存率约为80%;如出现失代偿,10年的生存率仅为25%。肝癌在诊断后的第1年,死亡的可能性为33%。

另一方面,社会歧视不仅仅存在乙肝领域,丙肝患者也面临着歧视的挑战。魏来教授呼吁:“大家不要歧视丙型肝炎的患者,首先,丙肝已经可以治愈,病毒清除之后,就不会感染他人。但是如果因为社会歧视,丙肝患者隐匿病情,反而会带来潜在的传染风险。在丙肝的防治过程中,我们大家要关心、爱护丙肝患者,让他们及时进行筛查,规范治疗,尽快清除病毒。”

对于我国丙肝的发病特点,魏来教授有深入的观察,他在预热会上介绍:“近几年来,为了彻底消除丙肝,我走访了国内多个丙肝高发地区,有两个发现,一个是大家对于丙肝的了解程度不够;一个是很多患者确诊时已经失去了最佳治疗时机。因此,我希望,大家能了解,丙肝可以治愈。我们总结一下,就是抓紧治、治疗周期短、治得好、不传染,患者可以回归正常生活。”

*文中所指丙肝治愈,均指病毒学治愈

[1]中华医学会感染病学分会、中华医学会肝病学分会,《慢性乙型肝炎防治指南(年版)》肝脏年12月第24卷第12期DOI:10./j.cnki.issn.-..12.

[2]健康中国行动推进委员会印发《健康中国行动(—年)》

[3]《丙型肝炎防治指南(年版)》实用肝脏病杂志年1月第23卷第1期JPracHepatol,Jan..Vol.23No.1

[4]

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