Overview
概况
肝炎是肝脏的炎症，是世界上流传最广泛，危害最大的传染病之一。尤其是乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）可使数亿人罹患慢性病，二者结合是发生肝硬化和肝癌的最常见原因。它们的感染性极强，除通过血液传播外，有时密切接触患者的唾液、精液和乳汁也会被传染，因此，家人、夫妻、医院的医护人员都是易感人群。乙肝和丙肝很容易转为慢性肝炎，如果不及时、对症、规范治疗会发展成为肝硬化和肝癌。
据世界卫生组织统计，全球范围内，中国的肝炎负担最重：全球两亿四千多万慢性乙肝病毒感染者有三分之一在中国，全球一亿三千万至一亿五千万丙肝病毒感染者约7%也在中国。目前，中国大约有万慢性乙肝患者，其中万人需要治疗，万人因严重肝脏疾病和癌症并发症风险需要紧急治疗。同时，中国慢性丙肝患者感染者约万人，其中万人急需治疗。
---各类肝炎特点---
---中国各类肝炎患者比例分布---
年国内肝病药物销售额达到.30亿元，同比增长8.3%，高于整个药品市场7.6%的增速。医院市场是肝病药物销售的主要渠道，市场份额占比86.10%，预计到医院市场销售额将达到亿元，整体肝病市场规模将超千亿。
----医院市场销售额---
CompetitiveLandscape-HCV
丙肝市场格局
丙肝发病率在病毒性肝炎疾病中仅次于乙肝，但是丙型肝炎表型不明显，患者对此病认知度不高，所以对丙肝早发现、早诊断和早治疗目前很难实现，多数人就诊时已处于疾病晚期，使得丙肝的治疗更为棘手。
---中国年丙肝发病人数---
我国丙肝治疗长期以来以干扰素与利巴韦林联合用药为主，其治愈率约为44%~70%。作为治疗乙肝和丙肝的常用药物，干扰素基本被长效剂型垄断，其中聚乙二醇干扰素α-2a（商品名：派罗欣）属于罗氏制药的独家品种，于年在中国上市，是国内丙肝干扰素类的龙头，年销售约14.6亿元，先灵葆雅（默沙东）的聚乙二醇干扰素α-2b（商品名：佩乐能）以年4.6亿元的销售额位居第二。
干扰素需要通过注射给药、使用不便、耐受性差、副作用大，并且需要长期监测，因此在医疗资源相对缺乏的中低收入国家，干扰素抗病毒治疗效果差。发达国家在丙肝治疗上已步入口服直接抗病毒药物（DAA）时代。年全球药物市场中，聚乙二醇干扰素α-2a及聚乙二醇干扰素α-2b市场同比年下降了23.63%，市场份额跌落到近10年的低谷，仅为15亿美元。
吉利德（GileadScience）丙肝处方药哈沃尼（Harvoni）和索菲布韦（Sovaldi）取得了巨大成功，后者治愈率高达90%，借此吉利德在过去数年迅速成长为生物科技公司巨头。但是作为历史上销售收入蹿升最快的药物，哈沃尼和索菲布韦也很快进入了平台期。根据SymphonyHealthcareData统计的处方量数据，从年10月到12月两个产品的处方量出现了轻微的下滑。从全球不同区域的销量来看，美国市场销量下降，欧洲市场相对稳定，而除欧美外国际市场出现大幅增长。
目前吉利德在中国的III期临床试验即将完成，一旦获批进入中国，相信会出现爆发式增长。
---Sovaldi和Harvoni销量统计（百万美元）---
---Harvoni国际销量（百万美元）---
---Sovaldi国际销量（百万美元）---
目前，国内丙肝DAA药物管线的公司主要有三家，分别是歌礼药业、东阳药业和银杏树药业。其中以歌礼药业进度最快，以完成II期临床。同时还有正大天晴、豪森、齐鲁等多家企业正在排队申请索菲布韦仿制药临床批件。年康桥资本、天士力和兰亭投资歌礼药业，共同出资万美元，企业估值3亿美元。
CompetitiveLandscape-HBV
乙肝市场格局
抗病毒性肝炎类药物年国内销售额前十的产品市场份额总和占比已达到92.2%，集中度非常高。百时美施贵宝的恩替卡韦片的销售额依然蝉联业内第一，葛兰素史克的拉米夫定片位居第二。
恩替卡韦、拉米夫定等都属于核苷类药物，这些药物需要长期治疗，不可随意停药，停药后易复发。拉米夫定属于第一代核苷类药物，于年上市。恩替卡韦是年上市的第三代核苷类药物，由于其突出的治疗效果和极低的耐药性（治疗五年后耐药率仅1.2%），恩替卡韦已成为中国及WHO指南推荐药物，其国内市场份额一跃超过前代药物。吉利德的替诺福韦（商品名：韦瑞德）于年才作为慢性乙肝治疗药在国内上市，医学界对其在乙肝治疗上的应用较认可，认为其耐药性非常小，也是WHO指南推荐应用强效抗HBV药物。
目前尚无国产替诺福韦上市，而国内恩替卡韦批准和在审药物共63个，其中34各已获审批，其中商品药批文达到19个，原料药15个，预期国内恩替卡韦市场进口药份额将逐渐被国产产品占据。
---恩替卡韦和替诺福韦全球销量---
---中国替诺福韦申报情况---
总的来说，吉利德仍是肝炎处方药领域的领头企业，国内肝炎治疗手段与发达国家差距较大，伴随着患病人群扩大，政策合理推动及人群医疗理念的改变等因素，我国肝病市场仍呈快速增长的态势。
附录
年第三季度全球药物销售额15强（亿美元）
TOP
药物
前三季度销售
公司
中文名
1
Humira
.86
艾伯维
修美乐
2
Harvoni
74.41
吉利德
哈沃尼
3
Enbrel
65.22
安进/辉瑞
恩利
4
Remicade
63.41
强生/默沙东
类克
5
Rituxan
55.22
罗氏
美罗华
6
Revlimid
51.66
新基
来那度胺
7
Herceptin
51.61
罗氏
赫赛汀
8
Avastin
51.50
罗氏
阿瓦斯汀
9
Lantus
47.11
赛诺菲
来得时
10
Prevnar
43.02
辉瑞
-
11
Eylea
37.99
拜耳
阿柏西普
12
Sovaldi
36.40
吉利德
索菲布韦
13
Neulasta
35.32
安进
配非格司亭
14
Copaxone
32.08
提瓦
克帕松
15
Lyrica
31.07
辉瑞
普瑞巴林
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