急性HBV感染可导致暴发性肝衰竭，早期使用拉米夫定治疗或许可以预防暴发性肝衰竭的发生。由于非暴发性但较严重的急性乙型肝炎也可以导致显著的患病率并影响生活质量，因此德国Hep-Net急性乙型肝炎研究组（GAHB）进行了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，观察拉米夫定治疗对这类患者是否有益。
研究中，严重急性乙型肝炎患者定义为ALT10×ULN，胆红素85μmol/L，凝血酶时间50%。18例患者在诊断后8天内开始服用拉米夫定mg/d抗病毒治疗，另有17例患者服用安慰剂作为对照。该研究的主要终点为胆红素34.2μmol/L。次要终点为HBsAg和HBVDNA清除，出现抗-HBs抗体以及ALT正常。
所有患者均未进展到肝衰竭。除1例患者外，其余患者均达到了主要终点。由于入组患者数量较预计偏少，因此各治疗终点在拉米夫定组与安慰剂对照组两组间的差异没有统计学意义。到达各结束终点的中位数时间在拉米夫定组和安慰剂组为：胆红素34.2μmol/L，26.5d比32d；ALT复常，35d比48d；HBsAg清除：48d比67d，这些指标提示拉米夫定治疗组似乎能更早恢复。但拉米夫定治疗组的HBVDNA清除和抗-HBs抗体出现时间晚于对照组，分别为62d比54d和d比d。除2例患者外（每组各1例），其余患者均出现了HBsAg清除。不良反应发生率在治疗组更多见，但无统计学意义。
原文链接：WiegandJ，WedemeyerH，FrankeA，etal.Treatmentofsevere，nonfulminantacutehepatitisBwithlamivudinevsplacebo:aprospectiverandomizeddouble-blindedmulticentretrial.JViralHepat.Dec11.
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