普通感冒医学上称之为“上呼吸道感染”,明确的致病原因是病毒感染。引起感冒的病毒有多种,目前没有覆盖所有病毒的药物。感冒是一种自限性疾病,普通感冒不需要用抗病毒药物全身治疗,已成为医学界的共识。
利巴韦林,又名三氮唑核苷,俗名“病毒唑”,就因为俗称里带有“病毒”二字,就把中国人带沟里去了,以为它对什么病毒都管用,于是被广泛应用于包括感冒在内的呼吸道感染病例上。
利巴韦林滥用,谁是祸首?
?“坑人的“药品说明书?
在中国,利巴韦林有注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液、片剂、含片、胶囊剂、分散片、颗粒、泡腾颗粒、口服溶液、气雾剂、喷剂、滴鼻液、滴眼液、眼膏等15种制剂。
注射液:家获批生产药企;普通片:家获批生产药企;含片:94家获批生产药企;滴眼液:59家获批生产药企;葡萄糖注射液:46家获批生产药企……
首先,让我们看一看药监局批准的利巴韦林“适应症”:
1.注射用利巴韦林的“适应症”:用于病毒性呼吸道感染。
——体外试验表明:利巴韦林对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用,用于呼吸道和胞病毒引起的病毒肺炎与支气管炎。《药理学.第七版》
2.利巴韦林滴鼻液的“适应症”:适用于流行性感冒。
3.利巴韦林口服溶液的“适应症”:适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。
其次,让我们看一看利巴韦林在美国的应用情况:
在美国,利巴韦林只有口服和雾化吸入两种剂型,没有注射剂。口服剂型只用于与干扰素联合使用治疗成人的慢性丙型肝炎。雾化吸入剂型只允许用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染。注意,这里说的是“重度”,而且是下呼吸道感染,尤其是原来就有肺部疾病的住院病人的治疗。
再让我们看一看版WHO的《基本用药目录》:
在这份目录里,强调了利巴韦林用于儿童时,只治疗流行性出血热;用于成人时,除了治疗流行性出血热外,也只是和干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎。
美国、WHO之所以严格控制利巴韦林的适应症,一是目前的临床效果还不那么确定,二是利巴韦林的副作用比较大。利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。
利巴韦林最易被忽视的严重毒性是:致突变和胎毒性(在低于人体用量的1/20时即可出现)。在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月,服用本品的男性和女性均应避免怀孕,可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕。
?“不靠谱的”临床指南?
整理自:裴洪岗.当利巴韦林遇到感冒,当临床指南遇到乌龙(丁香园)
原卫生部的《处方管理办法》第十四条明确指出:“医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。”
虽然利巴韦林的适应症药监部门批准了,但还有临床指南可以规范一下医生的用药。
那么,就让我们看一看发表于《中国实用儿科杂志》的《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(年)》中关于利巴韦林的描述:“病程早期应用利巴韦林气雾剂喷鼻咽部可能有一定益处[12]”,这句话几乎就是提示医生可以给感冒的孩子开利巴韦林气雾剂。
但是,查看标号[12]的参考文献,从头到尾根本没有看到利巴韦林的字眼。一面提出标新立异的观点,一面提供的文献证据却找不到出去,一个由众多权威医学专家制定的专业临床指南犯这种错误,实在令人费解!
7年之前,药监部门的水平大家都是清楚的;年之后修改的药品说明书几乎没有实质性的改变,确确实实让大家失望。
本还指望靠临床指南能守住一点底线,结果却进一步误导医生开本不该开的药。
普通感冒是非常常见的疾病。药监局批准的“适应症”,加上临床指南的误导,不仅仅让数以亿计的患者花了冤枉钱,而且让患者面临溶血、致畸、致癌等用药风险。而这些,本是完全可以避免的。
想起清人赵长令的一句诗:“祸端自是君王起,倾国何须怨玉环。”
药本没有错,错的都是人。