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四川省非免疫规划疫苗接种方案
(征求意见稿)
为进一步规范四川省预防接种工作,科学、有序地开展非免疫规划疫苗接种服务,根据《中华人民共和国疫苗管理法》和相关文件要求,参考国内外最新研究进展,结合我省实际,制定本接种方案。一、接种原则
(一)优先接种免疫规划疫苗。
接种疫苗时,优先保证按照免疫规划疫苗规定的免疫起始年(月)龄、免疫程序、接种间隔等要求,完成免疫规划疫苗全程接种。当免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗的接种时间发生冲突时,应优先保证接种免疫规划疫苗或者受种方(指受种者或其监护人,下同)自主选择的可替代相应免疫规划疫苗的非免疫规划疫苗。
特殊情况下,用于预防紧急疾病接种的非免疫规划疫苗,如人用狂犬病疫苗或其他需应急接种的疫苗,应优先接种。(二)知情、自愿。
非免疫规划疫苗是居民自愿接种的其他疫苗。各级疾病预防控制机构和接种单位可根据本接种方案,结合辖区疾病防控需要,做好非免疫规划疫苗可预防疾病防治知识宣传和疫苗接种告知等工作,使受种方在知情同意情况下,自主选择接种非免疫规划疫苗。
二、接种方案(一)重组乙型肝炎疫苗。
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的,以肝实质细胞损伤为主的传染病。传染源为急、慢性乙型肝炎患者和病毒携带者,主要经血液、母婴和性途径传播。人群普遍易感。预防措施包括:接种乙型肝炎疫苗,加强血制品管理,加强医疗器械严格消毒,刮脸、修脚、穿刺和纹身等服务行业用具应严格消毒,不共用剃须刀和牙具等用品,避免不安全性行为等。
.疫苗作用:预防乙型肝炎病毒感染。
2.接种对象:未接种或未全程接种乙型肝炎疫苗或接种史不详者。
3.免疫程序:
()0ugHepB(酵母),接种对象为≤5岁乙肝易感者。接种3剂次,0、、6月各剂次。
(2)20ugHepB(酵母),接种对象为≥6岁乙肝易感者。接种3剂次,0、、6月各剂次。
(3)60μgHepB(酵母),接种对象为对HepB常规免疫无应答的≥6岁乙肝易感者,接种剂次。重点推荐完成HepB全程接种后低应答或无应答的人群。
(4)0ugHepB(CHO),接种3剂次,0、、6月各剂次。
(5)20ugHepB(CHO),适用于高危人群。接种3剂次,0、、6月各剂次。
(二)轮状病毒疫苗。
轮状病毒感染是导致5岁以下儿童腹泻的主要原因。传染源为病人和隐性感染者。以粪-口途径传播为主,也可通过接触或空气传播。婴幼儿是轮状病毒感染的高风险人群。预防措施包括:接种疫苗,母乳喂养,洗手,注意饮食饮水卫生等。
.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
()疫苗作用:预防血清型G、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
(2)接种对象:6~32周龄婴儿。
(3)免疫程序:接种3剂,6~2周龄接种第剂,各剂间隔4~0周;第3剂接种不应晚于32周龄。
2.口服轮状病毒活疫苗
()疫苗作用:预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。
(2)接种对象:2月龄~3岁婴幼儿。
(3)免疫程序:每年接种剂。
(三)肺炎球菌疫苗。
肺炎链球菌可引起脑膜炎、菌血症、菌血症性肺炎等侵袭性肺炎球菌性疾病和急性中耳炎、鼻窦炎、非菌血症性肺炎等非侵袭性肺炎球菌性疾病。主要由呼吸道飞沫传播或由定殖菌移行导致自体感染。婴幼儿和老年人感染风险性较高。预防措施包括:接种疫苗,保持室内空气流通,合理使用抗生素,积极治疗基础疾病等。
.3价肺炎球菌多糖结合疫苗
()疫苗作用:预防由肺炎球菌、3、4、5、6A、6B、7F、9V、4、8C、9A、9F和23F血清型感染引起的侵袭性疾病。
(2)接种对象:6周龄~5月龄婴幼儿。
(3)免疫程序:按2、4、6月龄进行基础免疫,2~5月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。
2.23价肺炎球菌多糖疫苗
()疫苗作用:预防由肺炎球菌、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、0A、A、2F、4、5B、7F、8C、9A、9F、20、22F、23F和33F血清型感染引起的肺炎球菌疾病。
(2)接种对象:适用于2岁及以上感染肺炎链球菌、患肺炎球菌性疾病风险增加的人群。
(3)免疫程序:通常只接种1剂。其他特殊人群接种按照不同疫苗上市许可持有人的疫苗说明书规定执行。
(四)含b型流感嗜血杆菌成分疫苗。
b型流感嗜血杆菌是引起儿童严重细菌感染的主要致病菌,能造成脑膜炎、肺炎、菌血症、会厌炎、蜂窝织炎、关节炎等疾病。经空气飞沫和密切接触传播。人群普遍易感。90%以上的侵袭性b型流感嗜血杆菌疾病发生在5岁以下儿童。预防措施包括:接种疫苗,母乳喂养,规范使用抗生素,改善居住环境卫生等。
.b型流感嗜血杆菌结合疫苗
()疫苗作用:预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染疾病。
(2)接种对象:2月龄(或3月龄)~5岁儿童。
(3)免疫程序:接种~4剂。不同年龄和不同疫苗上市许可持有人的疫苗需接种的剂次不同,接种时参照疫苗说明书执行。
2.AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
()疫苗作用:预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染疾病。
(2)接种对象:2~7月龄儿童。
(3)免疫程序:接种~3剂,不同年龄需接种的剂次不同,各剂至少间隔月。2~5月龄接种3剂;6~月龄接种2剂;2~7月龄接种剂。
3.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
()疫苗作用:用于预防百日咳、白喉、破伤风,以及由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染疾病。
(2)接种对象:3月龄及以上婴幼儿。
(3)免疫程序:3、4、5月龄进行基础免疫,各接种剂;8~24月龄加强免疫剂。
(五)含灭活脊髓灰质炎成分疫苗。
脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的急性肠道传染病,感染后可发生弛缓性神经麻痹并留下瘫痪后遗症,多感染5岁以下儿童。脊髓灰质炎病毒包括3种(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)血清型,型间无交叉免疫。主要以粪-口途径传播。未免疫人群均可感染脊髓灰质炎病毒。有效的预防措施为接种疫苗。
.脊髓灰质炎灭活疫苗
()疫苗作用:预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒引起的脊髓灰质炎。
(2)接种对象:适用于2月龄及以上人群。对Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗有接种禁忌者推荐全程接种脊髓灰质炎灭活疫苗。
(3)免疫程序:2、3、4月龄进行基础免疫,各接种剂;8月龄加强免疫剂。
2.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
()疫苗作用:预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎(含Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型),以及由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。
(2)接种对象:适用于2月龄及以上婴幼儿。对Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗有接种禁忌者推荐全程接种吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。
(3)免疫程序:2、3、4月龄(或3、4、5月龄)进行基础免疫,各接种剂;8月龄加强免疫剂。
(六)含脑膜炎球菌成分疫苗。
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎。传染源为病人和带菌者。传播途径以呼吸道飞沫传播为主。人群普遍易感。预防措施包括:接种疫苗,保持空气流通,必要时预防性服药等。
.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
()疫苗作用:预防A群、C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
(2)接种对象:3月龄及以上儿童。
(3)免疫程序:接种~3剂。不同年龄和不同疫苗上市许可持有人的疫苗需接种的剂次不同,接种时参照疫苗说明书执行。
2.ACYW35群脑膜炎球菌多糖疫苗
()疫苗作用:预防A群、C群、Y群和W35群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
(2)接种对象:适用于2周岁及以上儿童和成人中的高危人群。推荐前往高危地区旅游或居住、存在职业暴露风险等人群接种。
(3)免疫程序:①2岁及以上儿童:接种2剂,3岁和6岁各接种剂。②成人:接种剂。
(七)流感疫苗。
流行性感冒(以下称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,主要通过飞沫和接触传播。传染源为病人和隐性感染者。人群普遍易感。预防措施包括:每年接种疫苗,保持良好个人卫生习惯(洗手、戴口罩等),出现流感样症状及时就医等。
.疫苗作用:预防疫苗针对性流感病毒毒株引起的流感。
2.接种对象:6月龄及以上易感者。重点推荐6~23月龄的婴幼儿、2~5岁儿童、60岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员。建议孕妇选择适合的流感疫苗接种。
3.免疫程序:接种~2剂。不同疫苗上市许可持有人的疫苗适用接种对象、年龄范围、剂量等不同,接种时参照该疫苗说明书执行。
(八)肠道病毒7型灭活疫苗。
手足口病是由多种肠道病毒感染引起,其中肠道病毒7型是引起婴幼儿手足口病重症和死亡的主要病原。传染源为病人和隐性感染者。以粪-口途径传播为主,也可通过接触或空气传播。5岁以下儿童是手足口病的高风险人群。预防措施包括:接种疫苗,保持良好个人卫生(洗手、不共用毛巾和口杯等、清洁和消毒玩具及共用物品等),患病儿童避免上学(幼儿园)等。
.疫苗作用:预防肠道病毒7型(EV7)感染引起的手足口病。
2.接种对象:6月龄~3岁(或5岁)儿童。
3.免疫程序:接种2剂,至少间隔个月。建议在2月龄前完成接种程序。不同疫苗接种按照上市许可持有人的疫苗接种说明书规定执行。
(九)冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)。
乙型病毒性脑炎是由乙型脑炎病毒引起的自然疫源性疾病。传染源为猪等动物、病人和隐性感染者,三带喙库蚊是乙型病毒性脑炎的主要传播媒介。人群普遍易感,以0岁以下尤其2岁至6岁儿童发病率最高。预防措施包括接种疫苗,防蚊灭蚊,保持饲养场所良好环境卫生,人畜居住地分开等。
.疫苗作用:预防乙型脑炎病毒感染。
2.接种对象:适用于8月龄及以上乙型脑炎易感者,推荐有免疫缺陷、免疫功能低下或者正在接受免疫抑制剂治疗以及其它有接种乙型脑炎减毒活疫苗禁忌的儿童和成人接种。
3.免疫程序。
()儿童:接种4剂。8月龄接种2剂,间隔7~0天;2岁和6岁各接种剂。
(2)成人:基础免疫接种2剂,间隔7天;基础免疫后个月~年内加强免疫剂。
(十)含麻疹风疹腮腺炎成分疫苗。
麻疹是由麻疹病毒引起的具有高度传染性的急性发热出疹性疾病,传染源是病人。风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病,传染源有病人、先天性风疹综合征患儿及亚临床感染者。流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的一种急性呼吸道传染病,传染源主要是病人。
麻疹、风疹和流行性腮腺炎主要通过空气飞沫传播,也可通过接触传播,风疹还可通过母婴传播。人群普遍易感。预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎的措施包括:接种疫苗,保持室内空气流通,注意个人卫生,避免与病例接触等。
.腮腺炎减毒活疫苗
()疫苗作用:预防流行性腮腺炎病毒感染。
(2)接种对象:适用于8月龄及以上流行性腮腺炎易感者。推荐既往未接种或只接种过剂含腮腺炎成分疫苗的人群接种。
(3)免疫程序:接种2剂,至少间隔4周。只接种剂含流行性腮腺炎成分疫苗者,建议在4岁以后在接种剂。
2.麻腮风联合减毒活疫苗
()疫苗作用:预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎。
(2)接种对象:适用于8月龄及以上麻疹、风疹和流行性腮腺炎易感者。
广东省方案:推荐既往只接种过剂含腮腺炎成分疫苗的≤4岁人群和有高度暴露或传播风险人群、与高危重症病人密切接触者、未怀孕的育龄妇女(育龄妇女接种该疫苗后3个月内避免怀孕)接种。
(3)免疫程序:
①≤4岁人群:接种2剂,至少间隔4周。②≥5岁人群:接种剂。
(十一)水痘减毒活疫苗。
水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的传染病。传染源为病人。以呼吸道飞沫和接触传播为主。人群普遍易感。预防措施包括:接种疫苗,保持空气流通,做好个人卫生和避免与病例接触等。
.疫苗作用:预防水痘-带状疱疹病毒感染。
2.接种对象:适用岁及以上水痘易感者。
3.免疫程序:接种2剂。2~24月龄接种第剂,4~6岁接种第2剂。未完成2剂者,补齐2剂(≤4岁人群两剂至少间隔3个月,≥5岁人群两剂至少间隔4周)。
(十二)含甲型肝炎成分疫苗。
甲型病毒性肝炎是由甲型肝炎病毒引起的,以肝实质细胞损伤为主的传染病。传染源为急性期患者和隐性感染者,主要以粪-口途径传播。人群普遍易感。预防措施包括:注意饮食和饮水卫生,饭前便后洗手,接种疫苗等。
.甲型肝炎灭活疫苗
()疫苗作用:预防甲型肝炎病毒感染。
(2)接种对象:适用于岁及以上甲型肝炎易感者。推荐有免疫缺陷、免疫功能低下或者正在接受免疫抑制剂治疗以及其它有接种甲型肝炎减毒活疫苗禁忌的儿童接种
(3)免疫程序:接种2剂,至少间隔6个月。
2.甲型乙型肝炎联合疫苗
()疫苗作用:预防甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒感染。
(2)接种对象:适用于岁及以上甲型肝炎、乙型肝炎易感者。
(3)免疫程序:按照0、、6个月接种3剂。接种开始后,整个基础免疫程序需使用同一种疫苗。
(十三)人乳头瘤病毒疫苗。
人乳头瘤病毒感染是生殖道常见的病毒性感染,可在人群中引发一系列疾病,包括癌前病变、子宫颈癌、生殖器疣等。主要通过性接触传播,也可通过皮肤接触传播。人群普遍易感。预防措施包括:接种疫苗,子宫颈癌筛查,安全性行为等。
.疫苗作用:预防疫苗所含人乳头瘤病毒型别所致感染,以及持续感染可能导致的级、2级、3级子宫颈上皮内瘤样病变、子宫颈原位腺癌和子宫颈癌等。
2.接种对象:9~45岁女性。不同品种疫苗适用人群不同。
3.免疫程序:接种3剂,双价人乳头瘤病毒疫苗按照0、、6个月分别接种剂;四价和九价人乳头瘤病毒疫苗按照0、2、6个月分别接种剂。
(十四)重组戊型肝炎疫苗。
戊型病毒性肝炎是由戊型肝炎病毒引起的,以肝实质细胞炎性坏死为主的传染病。传染源为急性期患者和隐性感染者,主要以粪-口途径传播。预防措施包括:注意饮食和饮水卫生,饭前便后洗手,接种疫苗等。
.疫苗作用:预防戊型肝炎病毒感染。
2.接种对象:适用于6岁及以上戊型肝炎易感者。推荐高风险人群(包括畜牧养殖者、餐饮业人员、学生或部队官兵、育龄期妇女、疫区旅行者等)接种。
3.接种程序:按照0、、6个月接种3剂。
(十五)人用狂犬病疫苗。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的人兽共患病,可由带毒的家养动物(狗、猫等)及野生动物(蝙蝠、狼等)咬伤后所致,病死率为00%。被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、粘膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或者组织者,应马上进行冲洗等处理,接种疫苗,必要时使用狂犬病被动免疫制剂(狂犬病人免疫球蛋白、抗狂犬病血清)。对狗猫等家养动物接种兽用狂犬病疫苗是阻断传播的根本措施。
.疫苗作用:预防狂犬病病毒感染引起的狂犬病。
2.接种对象:狂犬病暴露人群及高暴露风险人群。
狂犬病暴露人群:指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织者。
狂犬病高暴露风险者:包括从事狂犬病研究的实验室工作人员、接触狂犬病病人的人员、兽医等。
Ⅱ级和Ⅲ级狂犬病暴露人群及时进行暴露后预防处置,狂犬病高暴露风险者及早进行暴露前免疫。
3.免疫程序:
()首次暴露后
①4针法接种程序:当天接种2剂,第7天、第2天各接种剂。
②5针法接种程序:当天、第3天、第7天、第4天、第28天各接种剂。
(2)再次暴露后
全程免疫后半年内再次暴露者一般不需要再次免疫;全程免疫后半年到年内再次暴露者,应当于0和3天各接种剂疫苗;在年~3年内再次暴露者,应于0、3、7天各接种剂疫苗;超过3年者应当全程接种疫苗。
(3)暴露前
0、7、2(或28)天各接种剂。
(十六)吸附破伤风疫苗。
破伤风是由破伤风杆菌引起的急性传染病。病原体主要存在于土壤以及动物和人的肠道。主要通过污染的伤口感染。人与人之间不传染。预防措施包括及时处置污染伤口,接种疫苗,必要时注射破伤风被动免疫制剂(包括破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白)等。
.疫苗作用:预防破伤风杆菌感染。
2.接种对象:发生创伤机会较多的2岁及以上人群。
3.免疫程序:
()无含破伤风类毒素成分免疫史人群:基础免疫3剂,第、2剂间隔4~8周,第2、3剂间隔6~2个月。
(2)经基础免疫和加强免疫人员:最后剂接种后5年以内受伤时,不需接种。超过5年者,清洁伤口不需接种,不洁或污染伤口加强免疫剂。超过0年者,加强免疫剂。
(3)非全程免疫或免疫史不详人员:受伤后,均需全程免疫。
(十七)森林脑炎灭活疫苗。
森林脑炎是由黄病毒属蜱传脑炎病毒所致的中枢神经系统急性传染病,蜱为其传播媒介。本病是森林地区自然疫源性疾病,流行于我国东北和西北的原始森林地区、俄罗斯的远东地区及朝鲜北部林区。有严格季节性。人群普遍易感。预防措施包括:做好个人防护,接种疫苗等。
.疫苗作用:预防森林脑炎病毒感染。
2.推荐接种人群:在疫区居住的及进入疫区的8岁及以上人群。
3.免疫程序:基础免疫2剂,0天、4天各剂,以后可在流行季节前加强免疫剂。
(十八)黄热减毒活疫苗。
黄热病是由黄热病毒引起的急性传染病。伊蚊为传播媒介。黄热病在非洲和南美洲热带地区呈地方性流行。中国不属于黄热病流行区。预防措施包括接种疫苗、做好防护措施、灭蚊等。世界卫生组织建议应给所有出入于有风险地区的旅行者提供黄热病疫苗,黄热病疫苗接种禁忌者除外。《国际卫生条例》要求进入黄热病风险地区的旅行者提供过去十年内有效接种过黄热病疫苗的证明。
.疫苗作用:预防黄热病毒感染。2.接种对象:适用于前往黄热病风险地区的6月龄及以上旅行者。3.免疫程序:接种剂。(十九)重组B亚单位/菌体霍乱疫苗。
霍乱是由O血清群或O39血清群霍乱弧菌引起的急性肠道传染病,典型病例以剧烈水样腹泻为主要症状,但轻型病例较为多见,并存在带菌者。我省近0年霍乱呈低发水平。病人和带菌者是传染源,主要经水、食物及生活密切接触传播。人群普遍易感。养成良好的饮食卫生习惯和提供安全饮用水是有效的预防措施。在霍乱呈地方性流行的地区,霍乱疫苗接种是控制霍乱的辅助手段。
.疫苗作用:用于预防霍乱弧菌和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。
2.接种对象:适用2岁及以上前往霍乱高风险国家或地区的旅行者。
3.免疫程序:接种3剂,分别于0天、7天、28天各口服剂。
(二十)伤寒Vi多糖疫苗。
伤寒是由伤寒杆菌引起的肠道传染病。病人与带菌者是传染源。主要以粪-口途经传播。人群普遍易感。预防措施包括:注意饮食卫生,处理污水,做好粪便管理和污物处理,灭蝇,接种疫苗等。
.疫苗作用:预防伤寒杆菌感染。
2.接种对象:主要用于部队、港口、铁路沿线的工作人员,下水道、粪便、垃圾处理人员,饮食行业、医务防疫人员及水上居民或有本病流行地区的人群。
3.免疫程序:接种剂。
三、其他事项(一)本接种方案规定的年龄范围,均指起始年龄第一天至结束年龄最后一天。例如2~6周岁为2周岁第天至6周岁最后天。
(二)本接种方案与国家新出台的关于非免疫规划疫苗的使用指导原则如有冲突,按照国家新出台的相关规定执行;如有本接种方案未包含或新增的非免疫规划疫苗上市使用或疫苗说明书变更,按照新的疫苗说明书执行。
(三)本接种方案未尽事宜,按照国家和省的有关要求执行。
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