丙肝抗体筛查阳性怎么办
北医院检验科
金京南林博
丙型肝炎病毒（HCV）于年被证实为单股正链RNA病毒,属黄病毒科。目前认为仅有人类和黑猩猩是其宿主。～年，我国病毒性肝炎血清流行病学调查显示，当时我国的HCV感染者已约有万人，感染率为3.2%，高于全球感染率的平均水平。自年始，我国开始实施对献血人员抗HCV筛查。年，我国已开始严格的血源管理。年，政府颁布实施《中华人民共和国献血法》，进一步加强了采、供血机构的监管和血源管理，并大力推行一次性注射器使用，在阻断疾病传播方面发挥了重要作用。年全国病毒性肝炎血清流行病学调查显示，我国1～59岁人群抗HCV流行率为0.43%，表明在全球范围内属HCV低流行区。
然而，这并不意味着我国丙型肝炎得到了全面的控制。据卫生部公布的数据，近年来我国HCV感染报告病例数呈逐年上升的趋势，～年分别为例、例、例和例，其中年度HCV感染率比上年增加20.98%。截止到目前，据推算，我国累积HCV感染者已突破万。本院就诊人群丙肝抗体初筛阳性率为1.13%。
由于HCV急性感染后通常无临床症状或仅有较轻的症状，故临床上由于急性HCV感染就诊的患者较少，大多数患者是在健康体检或者因其他疾病就诊时检测出抗HCV抗体或HCV-RNA阳性，然而此时患者很可能已经发展为慢性丙型肝炎。因此诊断HCV感染必须依赖实验室检测指标。
抗HCV抗体检测阳性提示接触过HCV。在绝大多数病例，它伴有HCV-RNA的存在，因此，是正在感染HCV的一个替代标志。血清中抗HCV抗体和HCV基因组之间相关性好说明抗HCV抗体非中和性，不是保护性抗体。抗HCV抗体阳性并不能区分现症感染和既往感染，需进行HCV-RNA检测确认。
我国自20世纪90年代，HCV抗体检测试剂已经广泛应用于临床诊断和无症状人群的筛查，并有效的减少了输血后感染HCV的风险。然而HCV抗体筛查试验的假阳性问题一直较为突出。尤其是对低流行率的人群进行筛查时假阳性率更高。举例：假定我院就诊人群丙肝感染率平均为1.13%，初筛试剂的灵敏度和特异性都为99%，经计算阳性预测值为53.1%，也就是说HCV抗体筛查试验阳性结果中47%为假阳性。
因此不能单靠一次初筛试验阳性结果来判断一个人是否感染HCV，初筛试验阳性还需具有更高特异性的补充实验进行确认。对抗HCV筛查阳性结果的确认可减少初筛检测假阳性人群不必要的就医和心理伤害。
我科进行丙肝抗体筛查使用两家设备罗氏和雅培。原理分别是电化学发光和化学发光法。结果判断阳性反应和阴性反应的截断点为1。HCV抗体≥1.0视为阳性反应，HCV抗体1.0视为阴性反应。
如何避免假阳性：HCV抗体初筛阳性在低值范围，阳性预测值和符合率不理想，但随着检测结果信号值（S/CO值）的增大，特异性增高，阳性预测值趋于理想。我们需要找到真阳性率≥95%的S/CO阈值，若筛查试验阳性且S/CO值大于等于该阈值时，可不必做确认实验直接报告阳性。反之，若S/CO值小于该阈值时，应进行确认实验以确定HCV感染。这样可节省患者作进一步确认实验的费用并提高了HCV感染实验室检测的效率。
根据美国CDC于发布的雅培化学发光丙肝抗体检测指南，抗体结果≥5,真阳性率≥97%，可直接报抗体阳性；抗体结果≤5，需进一步做补充实验。我科对临床检验数据统计分析认为雅培检测系统：当丙肝抗体结果6.0时，真阳性率95%，可直接报丙肝抗体检测阳性；当1.0≤HCV抗体≤6.0时，假阳性率5%，报告：阳性反应，备注：需进一步检测HCV-RNA进行确认。
目前没有看到罗氏电化学发光丙肝抗体筛查试验的S/CO值结果与确认HCV感染状态之间的相关性的报道；暂且按试剂说明书要求报告结果：HCV抗体≥1.0报告：阳性反应；HCV抗体1.0报告：阴性。备注：阳性反应需进一步检测HCV-RNA进行确认。
雅培I免疫分析仪HCV抗体结果阳性反应时，以备注形式提示临床（如下）。
罗氏免疫分析仪HCV抗体结果阳性反应时，以备注形式提示临床（如下）。
各位临床医师如对HCV抗体报告形式存在任何意见请联系免疫组或公众平台留言。
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