丙肝新药Harvoni在美上市,全口服,

丙肝新药Harvoni在美上市后,毫无疑问地迅速成为全球丙肝患者   年10月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准首个Ledipasvir(来地帕韦)+Sofosbuvir(索非布韦)的复方制剂Harvoni,全口服,一天一片。在此前的临床试验中,Harvoni对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。可惜的是,按照新药审的一般程序,Harvoni在国内的上市时间还遥遥无期。

  中国有万丙肝患者无缘Harvoni

  据世界卫生组织公布的数据,全球约有1.8亿人感染了丙型肝炎病毒,每年新发丙肝约3.5万例。中国的丙肝病毒携带者约万,他们大多数还在使用传统的干扰素联合利巴韦林治疗,无缘Harvoni。

  丙肝全称丙型病毒性肝炎,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌,严重危及人类的健康和生命。

  干扰素联合利巴韦林对丙肝患者的治愈率约达到50%~70%。但干扰素属于间接作用,容易引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等副作用,部分患者抗药性大。一旦抗药,可选择的治疗方案就受到极大限制。而欧美近年来连续批准了多个直接抗丙肝病毒药物,丙肝治愈率基本达到90%左右。

  上海患者远赴美国,抢先体验Harvoni

  介于国内丙肝新药的缺乏,部分中国患者通过出国看病的方式率先享用到了Harvoni。年10月,上海的郑先生在国内最大的出国看病服务机构——盛诺一家的帮助下,医院,成为首批丙肝新药Harvoni受益者中的中国人。郑先生在服用Harvoni医院复查,发现丙肝病毒已基本消失。

  据盛诺一家董事长蔡强介绍,不止是Harvoni,美国等发达国家还有索非布韦、达卡他韦等同样疗效确切的丙肝药物。但是由于中国对国际最新医疗药物的审批,这些药物在国内上市至少要滞后欧美3~5年乃至更长时间。有不少患者来到盛诺一家,都在咨询国外新药方面的信息,包括癌症新药、丙肝新药。

  丙肝患者应尽早治疗

  丙肝一般通过血液传播,即丙肝病毒感染者的血液进入未传染者的血液中。部分丙肝患者有可能自愈。约15%~25%的丙肝患者不经过治疗可以将体内的病毒清除,但大部分患者无法自愈并会发展成慢性丙肝。

  根据国际医学界最新的研究,即使丙肝患者转氨酶水平正常,仍可能发展成肝硬化、肝癌。因此专家建议无论病人有无症状,无论转氨酶是否正常,只要丙肝抗体及丙肝RNA阳性,就应尽快抗病毒治疗,不宜拖延。

本期编辑:SIBP-YinYuan

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