非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种肝内脂肪积聚而导致的慢性进展性肝病,可导致肝硬化、肝衰竭及肝细胞癌。美国大约有2%~5%的NASH患者,一些流行病学估算结果认为美国的NASH患病率最高可达17%。NASH目前是美国肝移植的第二大病因,预计在年将会成为美国肝移植的第一大病因。在可以预见的未来,NASH将成为全球公共卫生的一个重大挑战。
尽管医疗需求远未得到满足,但截至目前FDA尚未批准任何药物用于治疗NASH。NASH的市场规模在年预计将达到亿~亿美元,足以容纳多个重磅炸弹药物,因此众多生物制药公司都扎进了NASH这片蓝海,比较熟悉的包括Genfit,Intercept,Gilead,诺和诺德,Tobira和Galmed,也有一些其他公司的候选药物被FDA授予了快速通道,开始进入这个领域,比如Conatus、Galectin和MediciNova。
截至目前,Genfit和Intercept是NASH竞赛场最为领先的两家公司。鉴于II期随机对照研究的组织学证据显示能够逆转或减轻NASH疾病症状,Genfit和Intercep均已启动了各自候选药物的III期研究。其他公司的候选药物大多还处于II期阶段。
NASH管线药物一览
注:更多NASH药物动态,可治疗白癜风有什么偏方白癜风医院哪个好