据世界卫生组织估计，全世界慢性乙肝和丙肝感染者约有3亿，其中仅有不足5%的人接受过检测，而病毒性肝炎每年约导致全球万人死亡。很多感染者，尤其是低、中收入国家的感染者，并不知道自身的肝炎状态，因此也无法得到正确治疗，加强肝炎检测是加强挽救生命的肝炎治疗的关键。
病毒性肝炎到底为什么令人谈之色变？肝炎病毒携带者与患者的生活又是怎样？病毒性肝炎如何预防？让IFMSA-China的“了解自身肝炎状态”系列科普文章告诉你~
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病毒性肝炎主要包括甲型肝炎病毒(HAV),乙型肝炎病毒(HBV),丙型肝炎病毒(HCV),丁型肝炎病毒(HDV),戊型肝炎病毒(HEV),庚型肝炎病毒(HGV)等。其中，从公共卫生角度考虑，需要使用疫苗来预防和控制的肝炎主要有四种：甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎和戊型肝炎。
（1）甲型肝炎疫苗
年，随着美国国家卫生研究所（NIH）的Feinstone和其同事对甲型肝炎病因的确定，甲型肝炎疫苗的研究也有了较快的发展。
年，甲肝疫苗（Havrix）首次问世，并于年在美国获得了生产许可证。第二个疫苗，命名为VAQTA，于年在美国获准上市。至少50个国家的进一步临床试验表明，这两种疫苗副作用较少，接种有效。两种疫苗均是通过减毒病毒（attenuatedvirus）在活组织中培养，经甲醛灭活而获得的全病毒制剂。因病毒基因的同源性，针对一株HAV的疫苗（HM-forHavrix,VAQTA-CRF），对所有的HAV株均有效。免疫接种以后，血中的抗-HAV保护性抗体水平可达到自然感染以后的水平。美国的两种甲型肝炎疫苗（Havrix和VAQTA）已经获得批准上市，在所有年龄段人群中的应用，表明它们是安全的、有效的。在美国，还有其他一些甲肝疫苗尚未注册，但已在日本、瑞士开始应用。另外，一类减毒疫苗在我国已经应用。两种疫苗（Havrix和VAQTA）的免疫程序是初次免疫后，于6~18个月后进行第二次强化免疫。
目前，两类疫苗基本满足甲型肝炎防控需要，但随着社会的进步和经济的发展，甲肝疫苗尚需进一步的改进。
（2）乙型肝炎疫苗
乙肝疫苗有两种，一种是最早研制的血源性疫苗，另一种是近几年研制的基因工程疫苗。
年Krugman将HBsAg阳性血清用蒸馏水稀释至1:10,98°C加热1min后，给易感者接种，然后用传染性材料攻击，69%易感者未发生乙肝，以后据此原理，利用HBsAg携带者血清，经纯化和灭活处理后，加0.1%氢氧化铝为佐剂，制成现行的乙肝血源疫苗。目前许多国家如美国、法国、荷兰、日本、韩国和我国均已研制成功。美国于年12月正式批准生产。我国于年开始研制，年12月经卫生部药品审评委员会鉴定通过，迄今已接种万人份以上，经现场观察，证明国产乙肝血源疫苗安全有效。
基因工程乙肝疫苗，是采用基因工程的重组技术，首先把HBsAg的基因片段插入酵母细胞或哺乳动物细胞基因中，在体外培养增殖过程中组装或分HBsAg，将其收集，提纯之后制成的乙肝疫苗，国际上称为第二代疫苗。美国酵母乙肝重组疫苗已于年7月正式批准生产。临床试验结果表明，单独接种3次5μg酵母乙肝重组疫苗，阻断母婴传播的保护率为70%~80%；与HBIG联合免疫，阻断母婴传播的保护率在90%以上。
既往从未感染过HBV者接种一针乙肝疫苗后1个月，约40%抗-HBs阳转；于第2针接种后1个月，80%~90%抗-HBs阳转；于第3针接种后96%~98%抗-HBs阳转。
目前，乙肝疫苗基本满足社会需求，从市场考虑，需解决低反应或无反应人群的疫苗接种问题。
甲型肝炎和乙型肝炎组合疫苗即Twinrix，在一些国家已批准上市。美国将会于不久之后批准生产这种新型疫苗。像单效价的疫苗一样，Twinrix具有很强的免疫原性，副反应发生率很低。相对于单价疫苗的5次注射，这种新型的Twinrix疫苗仅需在6个月时间里注射3次，即可产生同时针对甲、乙型肝炎的保护作用。
（3）丙型肝炎疫苗
丙型肝炎疫苗目前处于实验研究阶段，有重组HCV蛋白疫苗和重组HCV基因疫苗两种，尤其是基因疫苗在预防性及治疗性HCV疫苗的研制中有着不可忽视的作用。但目前HCV疫苗面临的问题是病毒蛋白的高变性，特别是包膜蛋白的变异。另一方面与HCV相关的LDL蛋白又使得大部分病毒颗粒具有不可中和性。
（4）戊型肝炎疫苗
年，在动物中进行被动和主动免疫注射；年，对实验性HEV疫苗进行临床试验；年，对HEV疫苗进行有效性试验。之后，由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心使用大肠杆菌表达HEVORF2片段形成的VLP制备的疫苗完成了Ⅲ期临床研究，有较好的保护效果，已于年12月批准在中国生产上市。鉴于市场发展不成熟，大规模应用的情况尚待分析研究。
病毒性肝炎疫苗的研发是近30年来传统疫苗和基因工程疫苗研发的一个缩影。一方面它反映了传统疫苗技术在疫苗研发中的价值和地位，例如甲肝减毒和灭活疫苗及乙肝血源疫苗等；另一方面也反映出基因工程疫苗在改造传统疫苗和研制新型疫苗中不可替代的作用，例如：基因工程乙肝疫苗是使用基因工程技术改造或替代传统疫苗（血源乙肝疫苗）的典范，而戊肝疫苗则是使用基因工程技术研制成功了传统技术无法研制的新型疫苗的代表；丙型肝炎疫苗及乙肝治疗性疫苗的研究则反映了只有基因工程技术才能给那些型多易变并引起持续性感染的病毒疫苗研究带来希望。
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参考文献：
1.中国工程院.病毒性肝炎和肝病——20年展望.北京：高等教育出版社，，6：63-66
2.李勇年，季伟，等.病毒性肝炎.西安：世界图书出版西安公司，，11：43-51
3.刘泽富，聂青和，等.病毒性肝炎的诊断与治疗.北京：人民军医出版社，,1:-
4.乙肝疫苗的研究现状,-02-21[-03-09]
