引用本文
DavidS.Goldberg,PeterL.Abt,EmilyA.Blumberg,etal.TrialofTransplantationofHCV-InfectedKidneysintoUninfectedRecipients.NEnglJMed.Apr30.doi:10./NEJMc.
近日,权威医学杂志NEnglJMed提前在线发表了来自美国宾夕法尼亚大学医学院的题为“TrialofTransplantationofHCV-InfectedKidneysintoUninfectedRecipients”最新研究。该研究主要探究了丙肝病毒携带者供肾用于非丙肝病毒感染受者肾移植的可能性,系统评估了该治疗方式的有效性和安全性,研究结果使研究人员备受鼓舞。
这是一项前所未有的临床试验,研究人员招募了10位依靠透析维持生命、年龄40岁到65岁、等待肾脏移植超过1年半之久肾衰患者,并详细告知患者及其家属该临床试验的风险,获得同意后,患者接受了丙肝病毒携带者捐献的肾脏。肾移植术后3天行丙肝病毒RNA检测,结果均呈阳性。针对上述检测结果,该研究团队为这些肾移植受者制定了标准的12周丙肝用药疗程,所用药物FDA年最新批准的新药—Zepatier,该药物是美国制药巨头默沙东开发的突破性丙肝鸡尾酒(elbasvir/grazoprevir,50mg/mg),年被FDA批准联用或不联用利巴韦林用于基因型1和4慢性丙型肝炎病毒成人感染者的治疗。截止该报道,10位肾移植患者的丙肝病毒感染均获得了治愈。
研究团队表示,他们将会进行更大型的、持续时间更久的试验,以持续评估抗病毒疗法在移植后的临床疗效,并进一步设计新的临床试验,研究丙肝病毒携带者的心脏、肝脏和肺等器官是否也能用于移植。
Waitingtimesforkidneytransplantsexceed3to5yearsinmanypartsoftheUnitedStates.1Yetmorethanhigh-qualitykidneysfromdeceaseddonorswithhepatitisCvirus(HCV)infectionarediscardedannually.2,3Direct-actingantiviralagents,whichareassociatedwithhighHCVcureratesandmanageablesideeffects,havecreatedthepotentialtosubstantiallyincreasethenumberofkidneytransplantsbymakingHCV-infectedkidneysavailabletoHCV-negativecandidatesonthewaitinglist.4,5
Inthisopen-label,single-group,pilottrialattheUniversityofPennsylvania(TransplantingHepatitisCKidneysintoNegativeKidneyRecipients[THINKER];ClinicalTrials.govnumber,NCT)wesoughttodeterminethesafetyandefficacyoftransplantationofkidneysfromHCVgenotype1–viremicdonorsintoHCV-negativepatients,followedbyelbasvir–grazoprevir(Zepatier)treatment.Anexternaldataandsafetymonitoringboardreviewedallaspectsofthetrial.Theauthorsvouchforthe郑州白癜风治疗中心福州治疗白癜风的医院