肝炎防治新药加快上市中国肝炎防治获WH

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近日,由国家卫生健康委员会疾病预防控制局指导、中国肝炎防治基金会主办的“年世界肝炎日宣传大会”在北京举行,会议从多个维度探讨我国肝炎防治的现状和对策。

“世界卫生组织提出在年前消除病毒性肝炎。在中国,我们看到了政策领导者对战胜病毒性肝炎的支持。”会上,世界卫生组织(WHO)驻华代表高力为中国在对抗肝炎方面发挥的领导作用点赞,并对中国加速肝炎防治新药审评审批、推动相关药物进入医保等举措作出高度评价。

WHO为中国“点赞”

“20多年前,中国政府决定为所有儿童免费提供乙肝疫苗,同时加大阻断肝炎母婴传播的综合防治力度。在这些政策的推动下,中国在防治乙肝方面取得了显著成果,如今在中国出生的孩子几乎免于乙肝困扰。”高力盛赞中国在抗击肝炎方面的成效。

我国曾被视为“肝炎大国”,为摘掉这顶帽子、控制病毒性肝炎的传播,我国全面推进实施国家免疫规划工作,分别于年、年将乙肝疫苗和甲肝疫苗纳入国家免疫规划,为新生儿免费接种,并在年至年开展了15岁以下人群接种乙肝疫苗的查漏补缺工作。同时,我国通过全面落实预防母婴传播工作、强化血液安全和医疗安全管理等方式开展综合防治。

作为防控肝炎的手段,治疗和预防同样重要。高效的抗病毒药物能够帮助乙肝患者阻止疾病恶化,减少他们罹患肝癌的概率,丙肝患者则能通过药物治疗痊愈。近年来,我国采取一系列措施减轻患者的用药负担,如将替比夫定等抗病毒药物纳入国家医保目录,昂贵的肝炎治疗新药也经过国家药品价格谈判降价进入医保,有效降低了药物价格。

药审改革启动以来,由于审评审批提速,一批肝炎防治新药更快地在我国上市。据《年度药品审评报告》,年,盐酸达拉他韦片、阿舒瑞韦软胶囊、索磷布韦片等直接抗丙型肝炎病毒(HCV)的药物获批上市,推动我国丙肝治疗从干扰素时代进入直接抗病毒时代;治疗乙肝的国产仿制药富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊等药品也通过优先审评程序加快上市。

《年度药品审评报告》显示,年,国内首个第三代泛基因型直接抗HCV感染的口服复方制剂索磷布韦维帕他韦片获批并入选国家基本药物目录,第二代直接抗HCV感染的口服复方制剂来迪派韦索磷布韦片获批,具有自主知识产权的首个国产抗HCV口服制剂达诺瑞韦钠片获批,这些药物为慢性丙肝患者提供了更多的治愈机会。

高力对中国降低药品价格、加速新药审评审批的举措给予高度评价,称之为“非常重大的进展”。

种种防治措施改善了我国病毒性肝炎的情况。国家卫健委疾控局局长常继乐介绍,到目前为止,我国5岁以下人群乙肝病毒表面抗原携带率已经降至0.3%以内,提前实现了世界卫生组织西太区乙肝控制目标;年,我国甲肝报告发病率为1.17/10万,已经降至历史最低水平。

肝炎防治新时期开启

虽然我国肝炎防治取得了突出成就,但肝炎流行形势依然严峻。国家卫健委疾控局发布的《年全国法定传染病疫情概况》显示,病毒性肝炎是我国法定报告传染病中报告发病数第一、报告死亡数第三的乙类传染病,年的发病率为92./10万、死亡率为0./10万。

“由于长期积累的乙肝、丙肝等病毒携带者和患者人群基数大,加之社会力量动员不足、公众认识有限,病毒性肝炎防治任务仍然十分严峻。”常继乐坦言。

前不久,《健康中国行动(-年)》发布,传染病及地方病防控行动被列为15项重大行动之一,该行动相关内容明确要“全面实施病毒性肝炎各项防治措施,控制病毒性肝炎及其相关肝癌、肝硬化死亡上升趋势”。

防治包括肝炎在内的传染病已经成为国家行动,中国肝炎防治进入新时期。常继乐介绍,国家卫健委疾控局接下来将全面落实“健康中国行动”和病毒性肝炎防治策略,做到“四个坚持”。

坚持预防为主,疫苗为先。接种疫苗是预防病毒性肝炎发生的最有效的手段。新颁布的《疫苗管理法》明确,要强化预防接种规范化管理,促进疫苗研制和创新。常继乐表示:“结合病毒性肝炎的防治工作,我们要继续做好肝炎疫苗的预防接种工作,巩固预防接种工作取得的成绩。”

坚持以人为本,规范治疗。常继乐指出,病毒性肝炎防治工作要贯彻以人为本的基本原则,切实降低病毒性肝炎药物价格,提高药品可及性,通过政府部门、学术团体、社会组织多方合作,对基层医生进行肝炎诊疗技术规范的培训,规范诊疗行为。

坚持医防联动,综合管理。目前我国乙肝表面抗原携带者和慢性肝炎患者数量较多,群众的肝炎防治健康素养有待进一步提升,肝炎防治工作需要将重心从传统的“治”逐步转移到预防、治疗、康复管理等方面,推动各级医疗卫生机构相互交流、资源共享。

坚持动员社会,科学宣传。常继乐说:“病毒性肝炎防治工作需要全社会共同

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