体外诊断（IVD）是指人体之外对人体标本进行检测以获得临床信息，进而判断机体功能和疾病的产品和服务。从全球范围来看，体外诊断作为医疗器械领域的第一大细分市场，发展态势平稳，年全球体外诊断市场规模达到了亿美元，年全球体外诊断市场规模约为.3亿美元，预计到年可以达到亿美元。年中国体外诊断市场规模约亿美元，年均复合增长率为19.6%。
POCT作为体外诊断行业中增长最快的领域，在我国尚处于发展初期，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。本篇文章，就和大家一起来多角度地认识一下这位体外诊断家族中的掌上明珠——POCT。受篇幅所限，本文很多地方阐述不够详尽，欢迎您在留言区补充、交流。
1.POCT的市场规模
全球POCT市场规模较大，增长稳健，全球POCT市场规模从年的93.8亿美元达到年的.7亿美元，10年间翻了一倍，年均复合增长率为7.5%。在全球POCT市场中，欧美发达国家占据80%的市场份额，亚洲占POCT全球市场的15%份额左右。
图1：-年全球POCT市场规模（单位：亿美元）
图2：全球POCT市场地域分布
我国POCT市场刚刚起步，发展快速，基于庞大的人口基数和日益增加的健康理念，我国POCT市场增速远高于全球水平。年，我国POCT市场规模约3.3亿美元，到年，我国POCT市场将达到8.6亿美元，十年期间翻2.5倍，年均复合增长率为13.5%。
图3：-年中国POCT市场规模（单位：亿美元）
图4：中国POCT细分领域市场份额
2.POCT细分领域分析
（1）血糖检测
糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。据统计，年全世界糖尿病患者已达到了惊人的3.66亿，较年的2.85亿增加近30%。在全球范围内，平均每7秒钟就有1人因糖尿病而失去生命，每年约有万人死于糖尿病，糖尿病已经成为导至死亡的最主要的疾病之一，全球每年用于糖尿病的医疗花费已高达4,亿美元。血糖检测类POCT产品包括：血糖检测系统（仪器及试剂）、糖化血红蛋白定量检测试剂。
国内市场外资品牌医院市场和一半的零售市场，国产品牌技术差距逐步缩小、价格优势明显，替代效应逐步显现。预计目前中国血糖仪市场份额外资占据60%以上市场份额，其中强生约35%，罗氏约2成左右，雅培约8%。国内企业30%多的市场份额中，三诺约13%，北京怡成约6%，鱼跃医疗也进入血糖市场，将建立起传统血糖监测和糖化血红蛋白监测的全面平台。国内血糖监测系统市场规模以20%以上的速度增长，预计未医院市场，成为血糖试条的主要消耗市场，国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势，在家用市场更具竞争力。
血糖仪在朝着测量精细、使用方便的方向发展。主要三个发展方向：无创、免调码、动态血糖监测。
（2）血气分析
血气、电解质分析又称危重因子POCT检测，主要是人体血气、电解质和危重生化指标的检测分析，血气分析是评价病人呼吸、氧化及酸碱平衡状态的必要指标。它包括血液的pH、PO2、PCO2的测定值,还包括经计算求得如TCO2、AB、BE、SatO2、ContO2等参数。
血气/电解质POCT增速很快，未来发展潜力巨大。目前该领域被雅培、罗氏等国外医药巨头垄断。国内厂家主要有梅州康立、深圳理邦、上海惠中（润达）、南京普朗，但市场占有率都非常低。
（3）心脏标识物
在全球范围内，心血管疾病已经成为造成死亡的最主要原因。年，约有1,万人死于心血管疾病，约占全球死亡人数的30%。在这些死亡中，约有万人死于冠心病，万人死于中风，并且80%以上的心血管疾病死亡发生在低收入和中等收入国家。预计在年，约有2,万人将死于心血管疾病。心脏标识物POCT检测产品主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）及炎症疾病的快速定量或定性检测筛查。心脏标识物POCT检测能较早的发现心梗、心衰等心脏隐患，降低心血管疾病的危害。
心脏标识物检测是全球POCT增速最快的领域，全球市场复合增速12%，全球市场规模约17亿美元。心脏医院市场主要被进口占据，罗氏和Alere市场占有率最高，产品技术路径主要是小型化学发光和免疫荧光定量。国产产品自年至今超快速增长，医院市场占有率较高，产品技术路径以免疫层析+胶体金为主，市场占有率较高的是南京基蛋和深圳瑞莱。
（4）妊娠检测
主要包括HCG（人绒毛膜促性腺激素检测）、LH（促黄体激素）检测、FSH（促卵泡激素）检测。HCG可以在受孕的妇女尿液中检测，是早期检测怀孕的最好标志；LH通过尿液检测，是预测排卵的可靠指标；FSH通过尿液检测，是预测排卵的可靠指标。年全球人口数量达到70亿，另据联合国人口司五年期的估计和预测，－年假设值的中位数，整个世界平均出生率估计为每千人20.3人，即2.03%，按70亿，取2%估算，即全球每年的新出生人口数为1.4亿。
（5）感染因子检测
感染因子检测POCT主要用于炎症的分析检测，主要检测项目有CRP、PCT、IL-6等。目前市场规模12亿元（主要是CRP和PCT），增长率30%。CRP市场中，国产品牌国赛生物在年就开始进入感染因子检测市场，在国产CRP产品中占据市场份额最多。PCT市场中，因为技术原因，目前几乎被国外产品占据，但是主流国产品牌已经开始销售。国际市场以Boditech(i-Chroma)、Axis-shield(afinion)、Orion(QuikRead)、罗氏（e）、梅里埃(miniVIDAS)为主。国内市场格局由深圳国赛、河北禾柏、上海奥普、广州万孚、深圳西莱恒等构成。
（6）传染病检测
传染病类POCT产品主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。全球市场容量约8亿美元，市场巨大，新项目被不断发掘，全球市场主要集中在不发达国家，销售渠道主要为WHO和各种基金会，国内主要销售渠道集中在基层医疗机构、社区门诊等。国内主要供应厂家为：杭州艾博、北京蓝十字、北京万泰、厦门英科新创、广州万孚、北京万华普曼、上海科华、郑州安图、珠海丽珠等。
（7）肿瘤标志物检测
肿瘤检测的POCT产品主要为肿瘤标志物的检测，在肿瘤的研究和临床实践中，早期发现、早期诊断、早期治疗是关键。肿瘤标志物（TumorMarkerTM）在肿瘤普查、诊断、判断预后和转归、评价治疗疗效和高危人群随访观察等方面都具有较大的实用价值。常见的肿瘤标志物检测为甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)检测等。
3.主要POCT产品的中国市场需求
（1）生育类POCT产品
由于中国是世界上人口最多的国家，相应育龄期妇女的数量也相当大。根据国家统计局年第六次全国人口普查的报告，女性人口为人，占48.73%。而这6亿多女性中，育龄期妇女又占了很大的比重。如此大的市场基数拉动了生育类POCT产品的需求量，其年市场容量预计超过1亿元人民币，且增速较为稳定，年增长率维持在3%左右。
（2）传染类疾病POCT产品
产品类型除了衣原体、HIV-AIDS、链球菌A及C-反应蛋白检测产品，还包括肝炎类POCT产品。
我国法定传染病流行趋势中病毒性肝炎病人数位居第一。因此，肝炎类POCT产品的市场规模极大，预计远超其他产品。肝炎是我国最突出公共卫生问题，中国的乙肝问题更受到全世界广泛复方卡力孜然酊的价格是多少白癫风早期
