我国上海交通大医院谢青教授等近日完成的一项研究表明,无论是聚乙二醇干扰素α(Peg-IFN-α2a)治疗期间加用恩替卡韦(ETV)治疗,还是之前先应用ETV治疗,与单用Peg-IFN-α2a治疗48周相比,均未显示出优势。
该研究总共纳入例HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者,随机分为三组,分别应用Peg-IFN-α2a(μg/周)单药治疗(单药治疗组,n=72),或者在Peg-IFN-α2a治疗第13周时加用ETV(0.5mg/d)治疗24周(加用ETV组,n=73),或者先应用24周疗程的ETV,在第21周时开始Peg-IFN-α2a(先用ETV组,n=73),Peg-IFN-α2a的疗程均为48周。主要终点为治疗结束后24周时,患者HBeAg定量水平自基线的降低。
结果,治疗结束后24周时,所有治疗组患者均达到HBeAg水平自基线的显著降低,各个治疗组之间的降低幅度基本相似:单药治疗组、加用ETV组和先用ETV组的HBeAg水平分别降低(-1.4±1.8)、(-1.6±1.8)和(-1.3±1.7)log10PEIU/mL。治疗后,三组的HBeAg血清学转换率相似,分别为31%、25%和26%。加用ETV组患者的HBVDNA水平降低显著较多,但是在治疗结束后并不持续。三组的安全性资料相似,不良事件发生率分别为86%、89%和81%。
研究者认为,应用核苷(酸)类似物和Peg-IFN-α2a治疗慢性乙型肝炎的最佳策略仍有待确定。
原文链接:XieQ,ZhouH,BaiX,etal.ARandomized,Open-labelClinicalStudyofCombinedPeginterferonAlfa-2a(40KD)andEntecavirTreatmentforHBeAg-positiveChronicHepatitisB.ClinInfectDis.Sep4.
(来源:《国际肝病》编辑部)
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